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| Programme international pour la fabrication et | l'accès à des produits de santé - Bruxelles |
Expert.e en renforcement de la réglementation (h/f/x)
Programme international pour la fabrication et
l'accès à des produits de santé - Bruxelles
Enabel est l'agence belge de coopération internationale. Notre mission est d'œuvrer pour un monde durable où toutes les personnes vivent dans un État de droit et ont la liberté de s’épanouir pleinement. Avec nos partenaires, nous fournissons des solutions pour relever des défis mondiaux urgents - le changement climatique, l’urbanisation, la mobilité humaine, la paix et la sécurité, les inégalités sociales et économiques - et pour promouvoir la citoyenneté mondiale.
Nous avons plus de 20 ans d'expérience dans divers domaines allant de l'éducation et des soins de santé à l'agriculture, en passant par la protection de l'environnement, la numérisation, l'emploi, la paix et la sécurité. L'expertise de notre agence fédérale est sollicitée dans le monde entier - par le gouvernement belge, les institutions de l'Union européenne, le secteur privé et les gouvernements d'autres pays. Nous collaborons avec des entreprises, des acteurs de la société civile et des institutions de recherche et nous encourageons une interaction fructueuse entre la politique de développement et d'autres domaines.
Avec 2100 collaborateurs et collaboratrices, Enabel gère quelque 170 projets dans une vingtaine de pays, en Belgique, en Afrique et au Moyen-Orient.
enabel.be
Contexte
À ce jour, l’Afrique ne produit que 1 % des vaccins dont le continent a besoin. La pandémie de COVID-19 a révélé de grandes inégalités dans l’accès à des services de santé de qualité et a mis en exergue la nécessité de disposer de systèmes de santé solides ainsi que d’une meilleure préparation face aux pandémies à travers le monde. Une couverture de santé universelle passe immanquablement par un accès abordable à des médicaments et vaccins sûrs, efficaces et de qualité.
L’initiative Team Europe pour la fabrication et l’accès aux vaccins, aux médicaments et aux technologies de la santé (TEI MAV+) vise à faciliter à l’ensemble de la population africaine un accès équitable à des vaccins, des médicaments et des technologies de santé essentiels sûrs, efficaces, de qualité et abordables. Ce nouveau projet de trois ans a pour objectif de renforcer les capacités de fabrication locales et les systèmes pharmaceutiques en Afrique. L’initiative Team Europe (TEI) opère aux niveaux continental et national sur 3 dimensions : l’offre, la demande et un écosystème favorable. La TEI MAV+ est principalement composée de la Commission européenne (DG INTPA), d’États membres de l’UE, d’agences de développement et d’institutions, telles que l’Agence européenne du médicament, qui s’efforcent d’améliorer l’accès aux vaccins, aux médicaments et aux technologies de la santé. Elle travaille en étroite collaboration avec l’Union africaine, tout particulièrement les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), le Partenariat pour la fabrication de vaccins en Afrique (PAVM) et l’Agence africaine du médicament (AMA) tout récemment créée.
La Structure d’appui Team Europe à l’initiative pour la fabrication et l’accès aux vaccins, aux médicaments et aux technologies de la santé en Afrique (TESS MAV+) - « le projet » - a pour objectif général de faciliter l’accès de toutes et tous à des vaccins, des médicaments et des technologies de santé essentiels sûrs, efficaces, de qualité et abordables, conformément à l’ODD 3.8 et dans le contexte de la promotion de la couverture de santé universelle (CSU).
Son objectif spécifique est de renforcer la coordination, l’expertise technique, le suivi des progrès et la communication de l’initiative TEI MAV+.
Le projet inclut quatre outputs :
1. appui opérationnel à la Commission européenne pour faciliter la coordination générale des membres de la Team Europe, de même que le monitoring, l’évaluation et la communication de la TEI ;
2. appui technique aux axes de travail de la TEI-MAV+ ;
3. appui technique au secrétariat du PAVM ;
4. appui technique au renforcement d’un accès équitable à des produits de santé de qualité en Afrique.
Ce projet est un consortium de 3 agences européennes : Enabel (cheffe de file), Expertise France et GIZ gmbh.
Description de la fonction
En tant qu’EXPERT·E EN RENFORCEMENT DE LA RÉGLEMENTATION au sein de l’équipe du projet MAV+ et sous la supervision du ou de la Project Manager:
· vous contribuez à la mise en œuvre du programme en fournissant des inputs pour la planification, l’exécution, la coordination et le monitoring et l’évaluation des activités afin de garantir l’atteinte des résultats du programme (outputs - outcomes) dans le délai d’exécution fixé ;
· vous apportez un soutien multipays en capitalisant les enseignements tirés et les expériences, tout particulièrement à la DG INTPA et aux délégations de l’UE ;
· vous fournissez un input technique à la planification de la programmation conjointe et à d’autres formes de collaboration entre les États membres de l’UE ;
· vous fournissez des inputs techniques pour le dialogue politique et stratégique à la DG INTPA dans le contexte d’initiatives internationales, du PAVM et d’autres institutions (l’Agence européenne des médicaments (EMA), AMA, l’Initiative pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH), l’Organisation mondiale de la santé (OMS)), etc.) ;
· vous renforcez l’implication du secteur privé ;
· vous contribuez au travail de la DG INTPA en élaborant des recommandations et en appuyant la prise de décisions et la définition de la stratégie ;
· vous contribuez aux initiatives TEI dans le domaine de la réglementation pharmaceutique et de l’écosystème de la production de vaccins, de médicaments et de technologies de la santé en Afrique ;
· vous contribuez au développement stratégique visant à garantir un système réglementaire solide pour faciliter la fabrication efficace de vaccins et de produits de santé ;
· vous vous coordonnez avec les États membres et les agences de l’UE en tant que point focal technique pour le renforcement de la réglementation pharmaceutique en Afrique.
Votre profil
Qualifications requises
· Master en Sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.
· Un doctorat en matière de réglementation pharmaceutique constitue un atout.
Expérience requise
• Au minimum 5 ans d’expérience pertinente dans le domaine de la réglementation pharmaceutique, dans au moins une des fonctions de réglementation (c.-à-d. autorisation de mise sur le marché, pharmacovigilance, libération de lots, etc.) ;
• expérience avérée des présentations lors de séminaires et de conférences internationales ;
• expérience directe des procédures d’évaluation des produits et de l’outil d’évaluation global de l’OMS, et/ou des progrès des autorités réglementaires dans l’atteinte des niveaux de maturité 3 et 4 ;
• toute expérience internationale (c.-à-d. dans le secteur du développement international et en dehors de votre pays d’origine), particulièrement en Afrique, constitue un atout.
Compétences et connaissances requises
• Très bonnes aptitudes interpersonnelles et communicationnelles afin d’instaurer la confiance au sein de l’équipe et avec les partenaires (capacité de facilitation, accompagnement, négociation, flexibilité, attitude empathique, travail en réseau) ;
• Bonne connaissance de toutes les fonctions de réglementation ;
• Connaissance des activités de l’EMA ;
• Proactivité et orientation résultats au sein d’une équipe de projet ;
• Excellentes aptitudes en matière d’organisation ;
• Compréhension large et approfondie des divers aspects de la coopération au développement et du développement durable ;
• Bonne connaissance de la mise en place de partenariats multiacteurs proactifs et de la gestion des connaissances ;
• Excellentes capacités de communication orale et écrite ;
• Adaptabilité et flexibilité assorties de capacités de fixation de priorités ;
• Expression aisée tant à l’oral qu’à l’écrit en français ou en néerlandais. Compte tenu de l’environnement international dans lequel vous travaillez, la connaissance du français et de l’anglais est exigée.
Nous demandons également aux candidat·es de s’engager à respecter la vision, la mission et les valeurs d’Enabel (https://www.enabel.be/fr/content/vision-mission-valeurs-de-enabel).
Nous vous offrons
• Une fonction stimulante et variée dans un environnement international.
• Un contrat jusqu'au 31/12/2025. Vous serez basé.e à Bruxelles avec d’éventuelles missions (sur base trimestrielle) dans les pays où sont mis en œuvre les projets. Ce contrat est éventuellement prolongeable moyennant accord sur le financement ultérieur.
• Un package salarial comprenant le salaire mensuel brut correspondant à nos barèmes (vous serez employé·e par Enabel au poste d’« expert·e sectoriel·le/thématique » - classe 6) ainsi que des chèques repas, une assurance hospitalisation/soins de santé, une assurance de groupe, une ETHIAS-Assistance 24 h/24, un 13e mois, un double pécule de vacances, le remboursement à 100 % des frais de transports en commun.
Cette publication peut donner lieu à la constitution d’une réserve de recrutement pour une durée de 3 ans pour toute fonction similaire.
Nos postes vacants sont ouverts à toute personne qui remplit les conditions décrites dans nos offres d’emploi. Enabel s’engage pour l’égalité des chances et la diversité au sein de son personnel. Nous ne faisons pas de discrimination fondée sur le genre, l’origine, l’âge, la religion, l’orientation sexuelle, le handicap ou tout autre facteur que les compétences.
Intéressé.e ?
Postulez au plus tard le 12/10/2023 ici en ligne et joignez votre CV actualisé et une lettre de motivation.
Seules les candidatures introduites via ce portail seront prises en considération.
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